安全避孕或有新选择:男性口服避孕药光明初现

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安全避孕或有新选择:男性口服避孕药光明初现
麻省理工科技评论 2019-04-16

2019-04-16

在近期举行的美国内分泌学会年会上,科学家报告说,一种新型男性避孕药通过了为期一个月的安全测试,并达到了预期的避孕效果。
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在近期举行的美国内分泌学会年会上,科学家报告说,一种新型男性避孕药通过了为期一个月的安全测试,并达到了预期的避孕效果。

男性不愿戴套,女性不愿吃药,这一两性间的避孕矛盾十分常见。

一种安全、可逆的男性避孕药或许能化解这一问题。在近期举行的美国内分泌学会年会上,科学家报告说,一种新型男性避孕药通过了为期一个月的安全测试,并达到了预期的避孕效果。

这项研究来自洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学西雅图分校的研究团队。这个药称为 11-β-MNTDC,研究结果表明,该药在减少精子的同时,能让人保持正常的性欲。

初步测试安全


11-β-MNTDC 是一种改良后的睾酮激素,具有雄激素和孕酮的双重作用。其中的孕酮可以阻止精子生成所需的卵泡生成激素 (FSH) 和黄体生成激素 (LH) 的产生,而雄激素可以平衡孕酮引起的雄激素水平下降,能让人保持精子生产之外的男性特征。

研究采取了安慰剂对照方法。在 40 名受试的健康男性中,随机的 10 人接受了安慰剂测试,其余 30 人中,14 人每人每天服用 200 毫克 11-β-MNTDC 剂量,另外 16 人为每人每天 400 毫克剂量。

测试 28 天后发现,11-β-MNTDC 能让受试者循环系统中睾酮水平下降到睾酮缺乏症水平,说明其有显著避孕效果。同时,受试者并未出现严重副作用,只有轻微不良反应:有 4-6 人出现疲劳、长出痤疮或头痛效应;有 5 人报告说性欲稍微有下降,2 人报告说有轻微的勃起障碍,但不影响性活动次数。40 人中无一人因为药物副作用而放弃测试,最终全部完成。

华盛顿大学医学院的 Stephanie Page 博士说,低水平睾酮对人体的影响微乎其微,因为 11-β-MNTDC 主要影响睾丸中睾酮浓度来抑制精子产生,而不会影响其他部位睾酮水平的生理效应。

与安慰剂相比,药物大幅降低了精子发生所需的两种激素水平。而在停药后,这种变化是可以逆转的。

洛杉矶生物医学研究所 Christina Wang 博士表示,此药需要 60 天到 90 天才能影响精子产生,所以这次测试时间还不够长,他们准备进行一次更长周期的测试。如果有效的话,会选用性行为活跃的夫妇来进行更大规模研究。

这是他们的第二款男性避孕药。2018 年 3 月,他们推出了名为 dimethandrolone undecanoate(DMAU)的第一款男性避孕药,此药也已完成初步安全测试,研究发表在 2019 年 2 月的 J Clin Endocrinol Metab 上。他们准备同时推进这两款药的研究。

Christina Wang 估计,这种安全、可逆的男性激素避孕药可能会在 10 年内上市。

需求巨大,但药厂热情不高


男性口服避孕药有巨大的市场需求。

2005 年一项针对 9000 名男性的调查显示,伴侣关系稳定的男性中,有 55% 希望尝试男性激素避孕药。不过英国安格利亚鲁斯金大学于 2011 年发表的一项针对 54 名男性和 134 名女性的调查显示,42% 的受访者担心会忘记吃药,尤其是女性会更加有此顾虑,而 26% 的受访者表示担忧健康影响。

一般来说,理想的男性避孕药应该高效、不良反应少、易于服用且是可逆的。此前,对于激素类男性避孕药的研究中,抑制精子效果比较乐观,但人们担忧其副作用,长期服用后会导致情绪波动、性欲低下和发生痤疮,并且人们还担心是否有未知的长期副作用。那些不情愿接受男性避孕药或犹豫不定的受访者更是担心避孕药会影响生育。

科学家已经在多方面进行努力,希望男性避孕药物以药丸、注射剂或凝胶等多种形式,成为避孕套和输精管结扎术等男性避孕手段的补充。如果顺利的话,口服 11-β-MNTDC 会成为先锋者。

不过,商业公司对此热情不高。目前尚未有公司在此领域大举进入,过去一直开发女性避孕药的公司在男性避孕药领域也小心翼翼。

Christina Wang 在接受 DeepTech 采访时对此作了分析,她认为可能的原因有不少:这些公司担心男性避孕药产品会对其女性避孕药产品造成竞争局面;担心伴侣怀孕的责任纠纷;要有明确的销售目标;诸如睾酮类雄性激素药物要防止药物滥用;谁来监管男性避孕药。

更大的问题在于药物本身,对健康男性给药必须要足够安全,要对其长期效应了解清楚才能上市。

Christina Wang 说,男性避孕药市场毫无疑问是存在的,其研究资助方美国国家儿童健康和人类发育研究所(NICHD)希望有中小型公司先进来。



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