安进27亿美元收购百济神州两成股份,全球范围开发20款抗肿瘤药物

生物医学
安进27亿美元收购百济神州两成股份,全球范围开发20款抗肿瘤药物
麻省理工科技评论 2019-11-01

2019-11-01

百济神州与安进公司(Amgen)宣布达成全球肿瘤战略合作关系,共同开发 抗肿瘤管线药物,并推进在中国的开发和商业化。
药物 肿瘤
百济神州与安进公司(Amgen)宣布达成全球肿瘤战略合作关系,共同开发 抗肿瘤管线药物,并推进在中国的开发和商业化。

2019 年 11 月 1 日,百济神州与安进公司(Amgen)宣布达成全球肿瘤战略合作关系,合作内容包括在中国开发和商业化安进的 3 种已获批产品,以及在全球范围内共同开发 20 款安进抗肿瘤管线药物,其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。

与此同时,安进将以约 27 亿美元现金,或美国存托股(ADS)每股 174.85 美元的价格,购入 20.5% 的百济神州股份。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:“此次与生物技术先锋及行业领军企业安进公司的合作,说明了安进公司十分认可百济神州在中国独特的临床开发实力,能够帮助加速全球药物开发进程。我们很高兴能与安进联手,对其广泛的抗肿瘤管线进行开发和商业化,旨在让世界各地的患者尽早获益。此外,战略联盟的达成将进一步拓宽由吴晓滨博士带领的中国商业化团队的产品组合,到 2020 年底我们将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。”

安进董事长兼首席执行官 Robert A. Bradway 评论道:“与百济神州达成的战略合作能使安进在全球人口最多的国家扩大影响,进而服务更多的患者。我们选择了一家极具创新力的战略合作者,是基于他们在中国的商业运营与临床开发覆盖,且按照国际质量标准执行。癌症在中国是第一大死亡原因,随着中国人口日趋老龄化,必然会上升为一个更加紧迫的公共健康问题。我们期待与百济神州的合作能够为中国以及全世界数百万的癌症患者的生活带来有意义的改变。”

安进27亿美元收购百济神州两成股份,全球范围开发20款抗肿瘤药物

图 | 关键合作条款(来源:百济神州投资者电话会议)

根据合作协议,百济神州将在中国就安进三款已获批产品安加维(XGEVA)、KYPROLIS 以及 BLINCYTO 进行五年或七年的商业化经营;期间,双方将平分利润或亏损。商业化期满后,百济神州将有权保留一款产品,并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。

安加维(XGEVA)地舒单抗注射液于 2019 年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者,目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。在中国,KYPROLIS 注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者,以及 BLINCYTO 注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目,目前都处于发展后期阶段。

此外,百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发 20 款安进抗肿瘤管线药物,包括其同类第一的在研 KRAS G12C 抑制剂 AMG 510 在内的小分子靶向药物,以及双特异性T细胞结合抗体(BiTE®)免疫疗法。

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图 | 到 2020 年,将有 8 种产品有望在中国获批(来源:百济神州投资者电话会议)

安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用,其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值至多为 12.5 亿美元。百济神州有权获得每款产品(不包括 AMG 510)在中国以外的全球销售的特许使用费。

每一款在中国获批的管线药物,百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利;期间,双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后,百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款,总计至多六款(不包括 AMG 510),以在中国进行商业化;期间,双方将共同承担盈亏。

遭遇做空攻击

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。作为中国最具创新力的医药创业公司之一,以及首家在美股和港股同时上市的中国生物医药公司,今年 9 月,百济神州也成为美国做空机构的一个狙击目标。当地时间 9 月 5 日,做空机构 J.Capital Research 发布报告称百济神州存在营收造假的行为,其 60% 的收入可能是伪造的。

报告进一步指出,百济神州首先从药厂 Celgene 购入药物,然后卖给中国经销商,再从经销商回购这些药物,J.Capital Research 认为百济神州这样的做法是为了取得 Celgene 的分销权。报告还指出,根据当地经销商和医院提供的资料,百济神州对 Celgene 药物的销售额远低于该公司所说,J.Capital Research 认为百济神州在 2017 年第四季开始捏造 1.54 亿美元收入。

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(来源:百济神州官网)

在研发支出方面,J.Capital Research 表示质疑,百济神州的研发成本比竞争对手高出 8 倍,而且该公司中国员工成本约 6500 万美元,存在夸大的嫌疑。J.Capital 又称,百济神州在 2018 年进行了一次可疑的交易,集团斥资 3800 万美元在北京购买一栋有 10 年租约的物业,比正常价格高出 1,000 万美元,看似是关联交易。

9 月 6 日,百济神州就遭到做空机构恶意操作一事通过香港联交所发布了澄清公告,公告指出,自创立之初,百济神州的运营始终坚定遵循合规、道德和诚信标准。百济神州会一如既往地专注于建立一家能够以最高质量治疗方案惠及全球尽可能多的患者的生物制药企业这一使命。

如今,安进 27 亿美元收购百济神州两成股份,是对做空报告最好的反击。

明星创始人

2004 年 4 月,凭借在细胞凋亡领域的杰出成就,41 岁的王晓东当选美国国家科学院院士,也是改革开放之后中国大陆 20 多万留美人员中获此荣誉的第一人。之后王晓东受邀回国任北京生命科学研究所所长。

2011 年,王晓东决定创办百济神州(北京)生物科技有限公司,要做全球领先的抗癌新药研发。但巨额且高风险的药物研发,迅速将百济神州初期筹集的资金消耗殆尽。

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图 | 王晓东院士(来源:PNAS)

直到 2013 年,百济神州创新药物研发突破瓶颈,两款在研药物——新型 RAF 抑制剂 BGB-283 和 PARP 高效选择性抑制剂 BGB-290 取得巨大成功,并以总价 4.65 亿美元将这两款新药的海外开发和商业化权益卖给默克公司。

2016 年,成立仅五年的百济神州登陆纳斯达克,股价也是一路走牛,从发行价 24 美元一度在 2018 年 6 月涨到最高价 220.10 美元。如今,百济神州市值已由最初的 7 亿美元达到如今近百亿美元,成为一家涵盖研究、临床开发、生产及商业化的全球性生物医药公司。

资本市场上优异的表现背后是一个善于运作、研发实力强的上市公司团队。CEO 欧雷强此前创立了保诺科技(北京)有限公司,该公司后来被美国三大 CRO 公司之一 PPD 收购。CFO 梁恒之前在美国著名投行 Leerink Partners 从事生物技术产业分析工作,多次被评为生物技术领域“华尔街最佳分析师”,深谙资本市场,在与资本市场沟通和引进海外优秀人才方面经验丰富。

2017 年 7 月,百济神州和新基达成合作,百济神州以近 14 亿美元的交易总额(包括 2.63 亿美元首付款,1.5 亿美元股权投资以及 9.8 亿美元里程碑付款)将 PD-1 抗体 BGB-A317 亚洲地区以外(除日本)的实体瘤开发权益转让给对方,创下了国内药企单品种权益转让新纪录。

与此同时,百济神州接手了新基公司在中国的商业化团队,拥有了新基公司在中国获批产品的独家授权。为运营好接手的业务,百济从辉瑞挖来了其大中华区总裁吴晓滨,至此,团队阵容已经已经非常强大。

2018 年 8 月,百济神州登陆港交所,成为首个在纳斯达克和港交所两地双重上市的中国生物科技公司,也成为第二只港股上市的未盈利生物医药企业。据百济神州披露,仅 2018 年上半年百济神州的研发费用就高达 2.74 亿美元(约合人民币 19 亿元)。

面对持续的巨额亏损,王晓东曾表示,百济神州是以科学的方法不断研发新型抗癌药,相信未来会有更多的新药上市,总有一天能扭亏为盈。

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